【問題】細菌演化速度遠超醫學應對能力,美國去年抗藥性菌株激增69%,全球抗生素研發管線幾近枯竭。
【對策】鹽野義製藥研發的頭孢地洛(cefiderocol)能誘使抗藥性細菌主動吸收藥物,目前已在27個國家獲准上市,在其他藥物全數束手無策的患者身上,展現出顯著的實際治療成效。
醫師最憂慮的是一類稱為「碳青黴烯類抗藥性」的菌株,其名稱來自曾被視為最後防線的強效抗生素家族。這類抗藥性細菌是醫學界最棘手的未解難題之一,僅在美國,相關感染去年就激增69%。放眼全球,各類抗藥性細菌在2021年估計造成471萬人死亡,世界銀行更預測,到2030年每年可能為全球經濟帶來高達3.4兆美元的損失。
能夠對抗這類細菌的新型抗生素研發管線幾近枯竭。WHO最新統計顯示,目前針對最危險細菌進行臨床開發的抗生素僅有27種,其中真正採用全新研發思路的只有6種。多數製藥公司已陸續撤出抗生素研究,原因在於這類藥物使用量少、療程短,與慢性病治療藥物相比投資報酬率極低。
面對這樣的局面,有一家總部位於日本大阪的製藥公司選擇堅持走下去。

突破其他藥物無法穿越的細菌防線
鹽野義製藥研發的頭孢地洛(cefiderocol)解決了困擾抗生素研發人員數十年的難題。最危險的抗藥性細菌,也就是一般稱為「革蘭氏陰性菌」的菌株,擁有一層堅韌的外膜,就像一道實體護盾,能在多數抗生素發揮作用前將其擋在門外。
頭孢地洛的突破之處在於「偽裝」。這款藥物會模仿細菌從環境中吸收鐵質時使用的化學訊號,讓細菌誤以為是在吸收鐵質,進而主動將藥物納入體內。一旦成功穿越外膜,藥物便從內部攻擊細菌的細胞壁,將其瓦解。
這樣的機制,讓頭孢地洛能夠對抗令傳統療法束手無策的菌株,包括目前在全球醫院中引發嚴峻危機的碳青黴烯類抗藥性細菌。
頭孢地洛目前已在27個國家獲准上市。中國監管機構於今年1月8日核准,日本厚生勞動省也於2026年1月頒獎表彰鹽野義製藥在應對抗藥性問題上的貢獻。

實際臨床表現
2026年4月,鹽野義製藥在一場重要的傳染病學術研討會上,發表了西班牙232名患者的實際研究數據。這些患者均感染了能產生酵素、幾乎可摧毀所有現有抗生素的細菌,其中27%在接受治療時已在加護病房,13%已陷入敗血性休克。
在接受新藥頭孢地洛治療的患者中,68%在14天內獲得臨床治癒,第14天的存活率為90%,第28天則為83%。
同年4月,藥品取得基金會(Access to Medicine Foundation)在大型製藥公司的抗藥性整體工作評比中,將鹽野義製藥列為第二名。該公司也與兩個全球衛生組織合作,將這款頭孢地洛新藥推廣至135個中低收入國家。
一款藥物,而非終極解藥
新款頭孢地洛能治療已產生抗藥性的感染,但無法減緩抗藥性的蔓延速度,也無法降低抗生素濫用問題,而這兩者正是這場危機的根本原因。作為僅在最嚴重病例中使用的藥物,其定位仍是最後防線,而非根本解決之道。
值得注意的是,一項較早的臨床試驗顯示,接受頭孢地洛治療的重症患者死亡率,高於接受當時最佳可用療法的對照組。這一結果在學界引發持續討論,爭議焦點在於哪類患者在何種條件下最能獲益。目前建議醫師僅在確認藥物敏感性後才使用。
對日本而言,鹽野義製藥在多數業者已退出的情況下,仍持續投入抗生素研發,耗費多年時間與資金,開發一款治療對象相對有限的藥物。這款藥物目前已在27個國家上市,並持續向更多國家推動普及,但就整體抗藥性問題而言,影響範圍仍相當有限。
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