【更新】全球首創「長牙藥」於9月啟動臨床試驗，目標2030年實現實用化

為無齒症患者帶來希望，未來或將應用於老年人等群體

科學・科技

5月 31, 2024

BY RURIKO KOKUBUN

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JSTORIES ー蛀牙或是年齡增長所導致的缺牙，傳統上都是以假牙或植牙等人工材料來取代，但目前正在研發的一種新藥，將可為醫學治療鋪路，創造出「第三顆牙齒」，以取代未來失去的恆齒。

全球首創的牙齒再生治療藥正由總部位於京都市的 TreTjem BioPharma（トレジェムバイオファーマ）開發。該公司目標是在 2024 年 9 月開始進行臨床試驗以確認該藥物的安全性後，於 2030 年將其商品化，隨後針對先天性部分牙齒缺失的「先天性無齒症」患者進行治療試驗，目標是在 2030 年之前將該藥物投入實際使用。

目前，這種再生藥物針對的是先天性無牙症患者，這種罕見的疾病是指一個人出生時就沒有牙齒或只有少量牙齒。估計總人口中有 1% 的人患有此症，假牙和植牙是目前最常見的治療方式。但由於兒童較不適宜植牙，多數人得忍受生活的不便。未來，這項治療有望擴展至高齡者以及因蛀牙等原因缺牙的人，造福更多患者。

先天性無齒症模型小鼠的先天性缺失牙齒恢復    圖片提供：TreTjem BioPharma — 先天性無齒症模型小鼠的先天性缺失牙齒恢復圖片提供：TreTjem BioPharma

該藥物由專攻口腔外科的高橋先生等人在京都大學研究生院開發。目前隸屬於公益財團法人田附興風會醫學研究所北野醫院（大阪市）的高橋先生，自約30年前起便開始探索牙齒再生的可能性。

開發的轉折點出現在2018年。最初，高橋先生等人嘗試利用基因改造病毒來促進牙齒生長，但始終未能取得顯著成果。隨後，他們將目光轉向一種名為「USAG-1」的蛋白質，這成為研究的重要突破口。

USAG-1 基因缺失的小鼠，其通常會退化消失的「牙胚」並未發生退化。高橋先生等人發現了這一現象，並通過投予抑制 USAG-1 蛋白質功能的抗體，成功實現了促進牙齒生長的實驗。

促使野生型小鼠生牙的抗體     圖片提供：TreTjem BioPharma — 促使野生型小鼠生牙的抗體圖片提供：TreTjem BioPharma

「沒有 USAG-1 蛋白質，抗體就無法形成。而製造這種蛋白質非常困難，」高橋先生表示。蛋白質的開發工作由大阪大學蛋白質研究所的高木淳一教授負責完成。

2020年5月，高橋先生等人創立了 TreTjem BioPharma（トレジェムバイオファーマ），並由曾在京都大學研究生院高橋研究室工作的牙醫喜早ほのか擔任代表。目前，該項目由來自京都大學、福井大學以及多家企業的100多人團隊共同推進開發工作。

在雪貂中誘導第三顆牙的生成     圖片提供：TreTjem BioPharma — 在雪貂中誘導第三顆牙的生成圖片提供：TreTjem BioPharma

目前，進入臨床試驗前的準備階段已基本完成。計劃從2024年9月起，用一年時間針對部分缺牙的30至65歲健康男性進行第一階段臨床試驗，以測試藥物的效果。隨後，將針對2至7歲無齒症患者進行藥物投與和效果驗證，目標在2030年內實現實用化。

該公司於2023年7月通過第三方定向增資籌集了總額3.8億日元的資金，用於臨床試驗藥物的製造等用途。為了推進藥物的實用化，該公司正積極尋求與製藥企業合作的可能性。

高橋先生表示：「牙齒是一個器官，而能夠再生出完整形態的器官，一直是我們的夢想。我希望這項技術能促進無齒症患者，特別是成長期兒童的營養攝取，並改善他們的生活品質。」

文章作者：國分瑠衣子

編輯：北松克朗

更新文章作者：肱黑勇正

更新編輯：一色崇典

首頁照片： TreTjem BioPharma 提供

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