【更新】全球首創「生牙藥」於9月啟動臨床試驗，目標2030年實現實用化

JSTORIES ー 由於蛀牙或年老導致的牙齒缺失，傳統方法通常是通過義齒或植牙等人工替代物來補救。然而，目前正在推進一項新藥的開發，目標是開啟一條能夠培育替代缺失恆牙的「第三顆牙」的全新醫療途徑。

全球首創的牙齒再生治療藥正由總部位於京都市的 TreTjem BioPharma（トレジェムバイオファーマ） 開發。該公司計劃於2024年9月啟動確認治療藥物安全性的臨床試驗，隨後針對先天性部分牙齒缺失的 「先天性無齒症」 患者進行治療試驗，目標在2030年實現實用化。

目前，這種再生治療藥的主要目標群體是患有罕見疾病 「先天性無齒症」 的患者，這些患者生來便缺少牙齒或牙齒數量不足。據估計，這類患者約佔總人口的1%。目前的常規治療方式包括使用義齒或植牙，但由於兒童無法進行植牙，他們中的大多數不得不忍受不便的生活。未來，這項治療有望擴展至高齡者以及因蛀牙等原因喪失牙齒的人群，進一步造福更廣泛的患者群體。

該藥物由專攻口腔外科的 高橋先生 等人在京都大學研究生院開發。目前隸屬於 公益財團法人田附興風會醫學研究所北野醫院（大阪市） 的高橋先生，自約30年前起便開始探索牙齒再生的可能性。

開發的轉折點出現在2018年。最初，高橋先生等人嘗試利用基因改造病毒來促進牙齒生長，但始終未能取得顯著成果。隨後，他們將目光轉向一種名為 「USAG-1」 的蛋白質，這成為研究的重要突破口。

USAG-1 基因缺失的小鼠，其通常會退化消失的「牙胚」並未發生退化。高橋先生等人發現了這一現象，並通過投予抑制 USAG-1 蛋白質功能的抗體，成功實現了促進牙齒生長的實驗。

「沒有 USAG-1 蛋白質，抗體就無法形成。而製造這種蛋白質非常困難，」高橋先生表示。蛋白質的開發工作由 大阪大學蛋白質研究所 的 高木淳一教授 負責完成。

2020年5月，高橋先生等人創立了 TreTjem BioPharma（トレジェムバイオファーマ），並由曾在京都大學研究生院高橋研究室工作的牙醫 喜早ほのか 擔任代表。目前，該項目由來自京都大學、福井大學以及多家企業的100多人團隊共同推進開發工作。

目前，進入臨床試驗前的準備階段已基本完成。計劃從2024年9月起，用一年時間針對部分牙齒缺失的30至65歲健康男性進行第一階段臨床試驗，以測試藥物的效果。隨後，將針對2至7歲無齒症患者進行藥物投與和效果驗證，目標在2030年內實現實用化。

該公司於2023年7月通過第三方定向增資籌集了總額3.8億日元的資金，用於臨床試驗藥物的製造等用途。為了推進藥物的實用化，該公司正積極尋求與製藥企業合作的可能性。

高橋先生表示：「牙齒是一個器官，而能夠再生出完整形態的器官，一直是我們的夢想。我希望這項技術能促進無齒症患者，特別是成長期兒童的營養攝取，並改善他們的生活品質。」

文章作者： 國分瑠衣子

編輯： 北松克朗

更新文章作者： 肱黑勇正

更新編輯： 一色崇典

首頁照片： TreTjem BioPharma 提供